医药净化车间管理
为了防止GMP车间的交叉污染,清洁净化车间设施的工具应根据商品特点、工艺要求和不同的空气清洁度水平分别使用,并将垃圾放入防尘袋中取出。
GMP车间的清洁必须在工作前和生产工艺操作后进行;清洁应在净化车间空调系统运行中进行;清洁工作结束后,净化空调系统应继续运行,直至恢复规定的清洁水平,启动时间一般不少于GMP车间的自清洁时间
。使用的消毒剂应定期更换,以防止微生物产生耐药性。当大型物品进入车间时,应在一般环境使用真空吸尘器进行初步真空净化,然后进入净化车间,进一步处理清洁室真空吸尘器或擦拭方法;在GMP车间净化系统停止运行时,大型物品不得进入净化车间。
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